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Solution globale de gestion électronique d’études cliniques
EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – Objets Connectés – eTMF …

CleanWEB est une plateforme internet sécurisée dédiée à la gestion électronique d’études cliniques nationales ou internationales, registres et cohortes, mono ou multicentriques. Elle est adaptée à tous types de projets : essais cliniques de phases I à IV, études en vie réelle, études vétérinaires, études épidémiologiques.

Conformité 21 CFR Part 11 Certification CDISC / ODM Certification ISO 9001

Un système d’information puissant, modulaire et interopérable : faciliter la mise en place, la gestion et le suivi de projet, ainsi que la tâche des investigateurs; faciliter le recrutement des patients et l’observance.

 

1.000+
Projets
en cours ou clôturés

1
Mise en place
eCRF / jour

250.000+
eCRF

40.000+
Utilisateurs

2.000+
Hôpitaux

50+
Pays

 

Des packages « logiciel + services » totalement personnalisables pour une adéquation parfaite avec les attentes de chacun.

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Package « Projet »

Maîtrise des délais et des coûts

A partir du protocole de l’étude clinique (éventuellement du projet de CRF), notre équipe « Opérations cliniques » réalise la mise en place du projet (paramétrage de l’eCRF, des contrôles à la saisie, mise en place du plan de validation, randomisation, comptes utilisateurs …) dans un environnement mutualisé immédiatement disponible. La licence d’utilisation CleanWEB, la gestion de projet, l’hébergement sécurisé, la maintenance logicielle et le support utilisateurs jusqu’à la fin du projet, le décommissioning, sont pris en charge dans une formule locative en mode SaaS – Software as a Service.
– En option : hébergement agréé HDS (Données de Santé), objets connectés, création d’une charte graphique dédiée (pour le module ePRO par exemple), développements spécifiques (intégration avec système tiers, mini-site de recrutement etc…).
– Avec nos partenaires CRO Alliance : monitoring, coding, analyse statistique …

Package « Dedicated Cloud »

Autonomie – Tiers de confiance « Hébergement » – Tarification à l’usage

Vous souhaitez disposer d’une solution pour l’ensemble de vos études cliniques, rapidement disponible et sans avoir à vous préoccuper des moyens d’hébergement et avec une tarification fonction de l’usage. Nos équipes techniques mettent en place un environnement dédié, réservé à vos seules études cliniques. Notre équipe « Opérations cliniques » pourra vous proposer une formule de « transfert de compétences » si vous souhaitez être entièrement autonome pour la mise en oeuvre de vos projets.

Package « Full Licence »

Transfert de compétences intégral – Autonomie – Intégration S.I. Recherche Clinique

Vous souhaitez disposer d’une solution pour l’ensemble de vos études cliniques et vous disposez de vos propres moyens techniques d’hébergement. Vous souhaitez réaliser l’intégration avec d’autres logiciels de votre S.I. Recherche Clinique. Avec ce package vous disposerez d’une licence d’utilisation illimitée. Nos équipes techniques assureront, en concertation avec vos équipes, le déploiement de CleanWEB sur vos moyens d’hébergement et vous fourniront toute la documentation et le procédures de maintenance et supervision. Si besoin, des développements spécifiques seront réalisés afin d’intégrer complètement la solution avec les autres logiciels de votre Système d’Information « Recherche Clinique ». Notre équipe « Opérations Cliniques » assurera le Transfert de compétences vers vos équipes opérationnelles.

Package « Real World Studies »

ePRO – eCOA, objets connectés – Observance

Vous souhaitez réaliser un projet d’étude en vie réelle avec déploiement de capteurs portés par les patients ou installés au domicile et des auto-questionnaires ePRO pour le suivi de l’observance ou de la qualité de vie, Vous souhaitez utiliser le smartphone du patient – participant, ou un équipement mobile (smartphone, tablette) fournie spécialement pour le projet. Nous mettons à votre disposition notre Clinical data HUB et son environnement d’hébergement sécurisé (HDS en option), ainsi que notre ensemble d’objets connectés. Si vous utilisez les modules EDC – CTMS de CleanWEB, l’ensemble est déjà validé au sens du 21 CFR Part 11. Nous pouvons également réaliser l’intégration avec votre système EDC et CTMS si vous en disposez déjà par ailleurs.

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