Sanofi et GSK commencent les tests sur l’homme pour leur vaccin contre le Covid-19

Le Monde - Extrait - Septembre 2020

Les deux entreprises, française et britannique, espèrent pouvoir présenter une demande d’homologation dans le courant du premier semestre de 2021.

Le laboratoire français Sanofi a lancé, jeudi 3 septembre, l’essai clinique sur l’homme pour le candidat-vaccin contre le Covid-19 qu’il développe avec le britannique GSK, à la suite d’essais précliniques « prometteurs ».

Le lancement de ces essais cliniques de phases 1 et 2 est « une étape importante et un pas de plus vers le développement d’un vaccin potentiel pour nous aider à vaincre le Covid-19 », a affirmé Thomas Triomphe, vice-président exécutif de Sanofi Pasteur, cité dans un communiqué.

Le candidat-vaccin, développé par Sanofi en partenariat avec GSK, repose sur une technologie à base de protéine recombinante que Sanofi a employée pour produire un de ces vaccins contre la grippe saisonnière et sur un adjuvant développé par GSK. « Les études précliniques révèlent un profil de sécurité et d’immunogénicité prometteur », selon le communiqué.
Les laboratoires vont recruter 440 participants en bonne santé pour conduire cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, qui permettra d’évaluer la tolérance et la réponse immunitaire du candidat-vaccin.

« Nous attendons avec impatience les données de cette étude qui, si elles sont positives, nous permettront de passer en phase 3 [la dernière avant une éventuelle mise sur le marché] d’ici à la fin de l’année », précise dans le communiqué Roger Connor, président de GSK Global Vaccines.

Un milliard de doses en 2021

Les deux entreprises espèrent pouvoir présenter une demande d’homologation dans le courant du premier semestre de 2021, et ont augmenté leurs capacités de production « pour pouvoir assurer la fabrication d’un milliard de doses en 2021 ». « Sanofi et GSK s’engagent à mettre ce vaccin à la disposition de tous », assurent les laboratoires dans le communiqué.

Plusieurs pays ont d’ores et déjà réservé des doses du candidat-vaccin – 60 millions de doses sont notamment promises au gouvernement britannique, la Commission européenne en a réservé 300 millions, et les Etats-Unis 100 millions avec une option jusqu’à 500 millions de doses supplémentaires à plus long terme.

Selon le communiqué, « les deux partenaires prévoient également de mettre une portion significative de leur production totale 2021-2022 à la disposition de Covax ». Le dispositif Covax, destiné à acheter et à distribuer équitablement deux milliards de doses en 2021, a été monté à l’initiative de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), de la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) et de l’organisation Gavi, l’Alliance du vaccin.

Ailleurs dans le monde, d’autres candidats-vaccins sont à des stades plus avancés, notamment celui du laboratoire américain Pfizer et la jeune biotech Moderna, dont le candidat-vaccin est en « phase 3 » des essais cliniques sur humains, la dernière avant une commercialisation. Sanofi développe parallèlement un deuxième candidat-vaccin à acide ribonucléique (ARN) messager en partenariat avec Translate Bio.

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